Personalizuoti smilkininio apatinio žandikaulio sąnario endoprotezai

Smilkininio zandikaulio endoprotezas TMJ

Aprašymas

Smilkininis apatinio žandikaulio sąnarys (angl. temporomandibular joint – TMJ) – tai labiausiai žmogaus kūne naudojamas sąnarys, dėl kurio specifinės biomechanikos galime kalbėti ir kramtyti. Šis sąnarys sudarytas iš dviejų pagrindinių struktūrų – sąnarinės duobės ir apatinio žandikaulio sąnarinės galvos.

Kai smilkininis apatinio žandikaulio sąnarys (TMJ) pažeidžiamas traumų ar ligų (tokių kaip osteoartrozė, ankilozė ir kt.), ir kai neįmanoma pritaikyti įprastinių gydymo būdų arba kai jie neveiksmingi, šis sąnarys endoprotezuojamas, t. y., pakeičiamas dirbtiniu. Smilkininio apatinio žandikaulio sąnario (TMJ) endoprotezas yra skirtas pakeisti pažeistą sąnarį ir atstatyti sąnario anatomiją bei žandikaulių funkciją. TMJ endoprotezai gali būti standartiniai ir personalizuoti. Esant sudėtingiems atvejams (pavyzdžiui, dideli kaulinių struktūrų defektai / deformacijos, netaisyklinga žandikaulio padėtis, bilateralinė (abiejų TMJ) patologija, ar esamų implantų komplikacijos) rekomenduojamas personalizuotas TMJ implantas.

Ortho Baltic personalizuoti TMJ endoprotezai gaminami individualiai kiekvienam pacientui, atsižvelgiant į paciento anatomiją, patologiją ir gydančio chirurgo reikalavimus implanto dizainui ir komplektacijai. Personalizuoti TMJ implantai ir personalizuoti chirurginiai gidai projektuojami ant paciento kaukolės-žandikaulių anatominio modelio, kuris atkuriamas iš kompiuterinės tomografijos tyrimo vaizdų. Esant galimybei, rekomenduojame pacientui atlikti intraoralinį burnos ertmės skenavimą arba nuimti abiejų žandikaulių dantų atspaudą. Šie didelio tikslumo modeliai naudojami sukandimo kapos (žandikaulių sukandimo fiksatoriaus), projektavimui. Todėl personalizuotas endoprotezas pilnai atitinka paciento anatomiją, užtikrina stabilią fiksaciją ir anatominių ašių atkūrimą. Naudojant personalizuotus chirurginius gidus užtikrinamas suplanuotų rezekcijos linijų ir implanto komponentų pozicionavimo tikslumas, taip pat taisyklingo sąkandžio atstatymas.

Ortho Baltic personalizuotų TMJ endoprotezų gamyba ir medžiagos

Ortho Baltic yra vienintelis Europoje registruotų personalizuotų TMJ endoprotezų gamintojas. Ortho Baltic personalizuoti TMJ endoprotezai yra registruoti Lietuvos Respublikos Valstybinėje akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyboje prie Sveikatos apsaugos ministerijos. Visos personalizuotų implantų ir chirurginių gidų gamyboje naudojamos medžiagos yra biosuderinamos ir sertifikuotos.

Personalizuotų TMJ endoprotezų komponentams naudojame šias medžiagas ir gamybos technologijas:

  • personalizuotas apatinio žandikaulio komponentas gaminamas iš medicininio titano lydinio Ti6Al4V, naudojant adityvinės gamybos technologiją – tiesioginį metalo sukepinimą lazeriu (angl. DMLS)
  • personalizuotas sąnarinės duobės komponentas gaminamas iš ultra-aukštos molekulinės masės polietileno UHMWPE, panaudojant 5+1 ašių frezavimo technologiją;
  • vienkartiniai personalizuoti chirurginiai gidai, o taip pat ir personalizuoti anatominiai bei implanto komponentų modeliai, naudojami prieš-operaciniame planavime, taip pat planavimo ir mokymo tikslais pačių operacijų metu, spausdinami iš biosuderinamo polimero (PA 2200, dar žinomo kaip Nylon-12), naudojant adityvinės gamybos technologiją – selektyvųjį kietinimą lazeriu (angl. SLS) ;

Atspausdinus arba išfrezavus personalizuotą implantą (ar chirurginį gidą), atliekama eilė paviršiaus apdirbimo ir kokybės kontrolės operacijų, kol įsitikinama, kad medicinos prietaiso kokybė atitinka harmonizuotuose produkto standartuose nustatytus reikalavimus. Detalesnę informaciją apie personalizuotų implantų projektavimo, gamybos ir validavimo eigą rasite čia.

Ortho Baltic personalizuoto TMJ endoprotezų komplektacija

Ortho Baltic personalizuotų TMJ endoprotezų komplektaciją sudaro:

  • Personalizuoto TMJ endoprotezo sąnarinės duobės komponentas;
  • Personalizuoto TMJ endoprotezo apatinio žandikaulio komponentas;
  • Operacijos metu naudojami personalizuotų TMJ endoprotezo sąnarinės duobės ir apatinio žandikaulio komponentų modeliai (angl. trials) (pasirinktinai);
  • Personalizuoti chirurginiai gidai;
  • Personalizuoti anatominiai ir implanto modeliai, skirti prieš-operaciniam planavimui (virtualūs arba materializuoti);
  • Standartiniai implanto tvirtinimo sraigtai;
  • Dokumentacija (implanto pasas, naudojimo instrukcija ir kt.)

Implantų tvirtinimui prie kaulo yra naudojama standartinė TMJ pirminio / revizinio endoprotezavimo operacijoms skirta chirurgine instrumentuote. Ortho Baltic užtikrina implanto tvirtinimo sprendimo suderinamumą su chirurgo (gydymo įstaigos) turima instrumentuote, arba operacijos atlikimui pateikia savo turimą instrumentuotę.

Norėdami užsakyti personalizuotą TMJ endoprotezą, taip pat jeigu turite klausimų ar pageidaujate netipinės personalizuoto TMJ endoprotezo komplektacijos, prašome susisiekti su mūsų komanda užpildydami žemiau esančią užklausos formą: