„Ortho Baltic“, bendradarbiaudama su moksliniais partneriais (LSMU, VU), sukūrė naujos kartos šlaunikaulio lūžių gydymo (osteosintezės) implantus. Sukurtą implantų rinkinį sudaro šešių modelių osteosintezės plokštelės: keturios iš jų – šlaunikaulio proksimalinio galo, po vieną šlaunikaulio kūno ir šlaunikaulio distalinio galo lūžiams gydyti.
Šlaunikaulių kaulų lūžių gydymo plokštelės – tai sudėtingi implantuojami medicinos prietaisai, kurie gaminami Lietuvoje, o dabar jau ir sertifikuoti kaip IIb klasės gaminiai! 2018 m. pabaigoje gautu EC sertifikatu patvirtinama, kad „Ortho Baltic“ palaiko pilną produktų kokybės užtikrinimo sistemą nuo produkto dizaino iki galutinio produkto kokybės patikrinimo. Šiuo dokumentu taip pat patvirtinama, kad produktas yra registruojamas ES šalių rinkose ir gali būti jose platinamas.
Ortopedijoje šlaunikaulių lūžių gydymui jau seniai naudojamos kaulų lūžių osteosintezės plokštelės, kurios skirtos anatomiškai ir stabiliai fiksuoti lūžusį šlaunikaulį, atstatant šlaunikaulio vientisumą ir galūnės funkciją. Kadangi žmonių anatomija skirtinga, taip pat ir šlaunikauliai nėra vienodi, todėl tokios plokštelės gaminamos skirtingų ilgių, formų ir modifikacijų.
Rinkoje egzistuoja didelė įvairovė skirtingų modifikacijų šlaunikaulio osteosintezės plokštelių, tačiau plokštelės lūžimas klinikinėje praktikoje – vis dar dažna komplikacija. To priežastys gali būti įvairios. Pavyzdžiui, pacientas per anksti pradeda remtis pažeista koja, plokštelė buvo netinkamai fiksuota prie kaulo, plokštelės forma neatitinka šlaunikaulio išorinio paviršiaus anatomijos – visa tai lemia netinkamą jėgų pasiskirstymą ir didina plokštelės lūžio, pakartotinio kaulo lūžimo bei skausmo ir uždegimo riziką.
„Ortho Baltic“ gaminamų plokštelių paviršius geriau nei jau rinkoje esančių atitinka Baltijos regiono gyventojų kaulinių paviršių topologiją, taip pat geriau priglunda prie kaulo, mažina kaulo skeveldrų paslankumą plokštelės atžvilgiu ir užtikrina greitesnį kaulo gijimą. Plokštelių dizainas sukurtas remiantis LSMUL Kauno klinikose atliktų radiologinių kompiuterinės angiografijos tyrimų vaizdais. Pagal juos atkurti trimačiai šlaunikaulių modeliai, atlikti osteometriniai skaičiavimai ir galiausiai išgrynintas šlaunikaulių plokštelių dizainas. Plokštelės gaminamos iš titano lydinio miltelių (Ti6Al4V) taikant adityviosios gamybos technologiją – tiesioginį metalo lydymą lazeriu (angl. Direct Metal Laser Sintering, DMLS).
Šlaunikaulių osteosintezės plokštelės pagamintos įgyvendinant projektus Nr. VP2-1.3-ŪM-02-K-04-112 „Naujos kartos ortopedinių implantų sukūrimas” ir Nr. 03.2.1-LVPA-K-802-01-0050 „Naujos kartos ortopedinių implantų sertifikavimas“, dalinai finansuojamus Europos Sąjungos struktūrinių fondų paramos lėšomis.
