Ortho Baltic, en collaboration avec leurs partenaires scientifiques (l’Universit\u00e9 Lituanienne des Sciences de la Sant\u00e9 – LSMU – et l’Universit\u00e9 de Vilnius -VU), a d\u00e9velopp\u00e9 une nouvelle g\u00e9n\u00e9ration d’implants d’ost\u00e9osynth\u00e8se. Ces implants constituent une famille de six r\u00e9f\u00e9rences de plaques d’ost\u00e9osynth\u00e8se; quatre d’entre elles sont destin\u00e9es \u00e0 l’\u00e9piphyse proximale du f\u00e9mur, une pour la diaphyse et une pour l’\u00e9piphyse distale.<\/p>\n
Ces plaques d’ost\u00e9osynth\u00e8se f\u00e9morales sont des dispositifs m\u00e9dicaux complexes, fabriqu\u00e9es en Lituanie et certifi\u00e9es en tant que dispositif m\u00e9dical de Classe IIb. Le marquage CE, re\u00e7u fin 2018, confirme qu’Ortho Baltic maintient un syst\u00e8me d’assurance de la qualit\u00e9 complet et efficace, du design jusqu’au contr\u00f4le qualit\u00e9 final. Ce document confirme \u00e9galement que ce produit est enregistr\u00e9 sur le march\u00e9 de l’union europ\u00e9en et peut y \u00eatre distribu\u00e9.<\/p>\n
En orthop\u00e9die, les plaques d’ost\u00e9osynth\u00e8se sont utilis\u00e9es depuis longtemps pour le traitement des fractures. Elles sont con\u00e7ues afin de r\u00e9duire les fractures f\u00e9morales, r\u00e9tablissant ainsi l’int\u00e9grit\u00e9 anatomique et fonctionnelle du f\u00e9mur. L’anatomie du f\u00e9mur varie d’un patient \u00e0 l’autre, c’est pourquoi ces plaques sont r\u00e9alis\u00e9es\u00a0 avec des formes, des tailles et des fonctions diff\u00e9rentes.<\/p>\n
Il existe un nombre importants de mod\u00e8le de plaques d’ost\u00e9osynth\u00e8se f\u00e9morales sur le march\u00e9, pourtant la fracture de ces plaques est toujours une complication fr\u00e9quente dans la pratique clinique. Les causes de ces fractures sont vari\u00e9es. Par exemple, le patient peut s’appuyer sur la jambe endommag\u00e9e trop t\u00f4t; la plaque peut \u00eatre mal positionn\u00e9e et\/ou fix\u00e9e sur l’os; la g\u00e9om\u00e9trie de la plaque ne correspond pas \u00e0 l’anatomie du patient – toutes ces raisons peuvent mener \u00e0 une distribution in\u00e9gale des forces en pr\u00e9sence et accro\u00eetre le risque de rupture de la plaque, de fracture osseuse, de douleur et d’inflammation.<\/p>\n
Le design de ces plaques est bas\u00e9 sur les images obtenues par angiographie par tomodensitom\u00e9trie \u00e0 la \u00ab\u00a0Kaunas Clinics\u00a0\u00bb de l’h\u00f4pital universitaire LSMUL. Le design est ensuite obtenu apr\u00e8s reconstruction 3D des images des f\u00e9murs obtenues et des mesures ost\u00e9om\u00e8triques. Les plaques sont alors produites par fabrication additive (DMLS) dans l’alliage de titane Ti6Al4V.<\/p>\n
Les plaques d’ost\u00e9osynth\u00e8se f\u00e9morales sont le fruit de la mise en oeuvre des projets\u00a0VP2-1.3-UM-02-K-04-112 \u201cD\u00e9veloppement d’une nouvelle g\u00e9n\u00e9ration d’implants orthop\u00e9diques\u201d et 03.2.1-LVPA-K-802-01-0050 \u201cCertification d’une nouvelle g\u00e9n\u00e9ration d’implants orthop\u00e9diques\u201d, partiellement financ\u00e9 par les Fonds Structurels de l’Union Europ\u00e9enne.<\/p>\n