Implants sur-mesure pour l'articulation de la hanche

Description

La prothèse de hanche est une articulation artificielle dont le but est de remplacer l’articulation d’une hanche endommagée ou manquante. Cette prothèse aide à recréer l’anatomie de la hanche et à en restaurer les fonctions. La prothèse de hanche est composée des éléments suivants : une tige fémorale, un insert et un composant acétabulaire.

Ces éléments peuvent être standards ou bien sur-mesure. Lors d’une atteinte sévère (par exemple un défaut osseux important, une déformation sévère de l’articulation, une discontinuité pelvienne ou les complications d’un implant existant), un implant sur-mesure est alors recommandé. La prothèse de hanche sur-mesure et les guides chirurgicaux associés sont conçus sur la base d’un modèle anatomique pelvi-fémoral sur-mesure du patient, recréé à partir des images provenant d’une tomographie par ordinateur (CT-Scan). À la différence des implants modulaires utilisés pour traiter les conditions cliniques sévères, les implants de hanche sur-mesure sont conçus d’un seul tenant avec des surfaces anatomiquement adaptées au patient, ce qui non seulement élimine le risque d’instabilité et adapte l’implant à l’os et non le contraire (pendant l’intervention, l’os n’a pas besoin d’être travaillé dans le but de l’adapter à l’implant ou d’utiliser un ciment combiné à un mesh acétabulaire en métal et des cales afin de combler la perte osseuse), mais également de restaurer la biomécanique de l’articulation en prenant en compte les axes des articulations du genou et de la cheville. La conception sur-mesure unique offre un positionnement optimal de la fixation primaire (vis). La fixation secondaire sur l’os est assurée par la croissance des tissus osseux à l’intérieur d’une structure en maillage de l’implant, dont la profondeur est technologiquement illimitée. Tous les autres avantages des implants sur-mesure proviennent de leur design et de leur construction ainsi que des niveaux de personnalisation.

Les trois niveaux de personnalisation suivants peuvent être utilisés afin de concevoir et fabriquer un implant sur-mesure pour l’articulation de hanche:

Le premier niveau de personnalisation est l’adaptation de la forme de l’implant et de la fixation primaire aux spécificités géométriques du patient (défaut osseux) ainsi qu’à l’antéversion et à l’inclinaison de l’acétabulum. La structure de l’implant, à l’interface implant-os, comprend une structure en maillage assurant la stabilité secondaire de l’implant. Selon les lignes de résection (si applicable) et des axes de vis planifiés durant le design de l’implant, les guides chirurgicaux correspondant sont fabriqués;
Le deuxième niveau de personnalisation est l’adaptation biomécanique de la structure de l’implant. Naturellement, la biomécanique du corps humain s’adapte progressivement aux changements structurels du squelette inhérents à la pathologie. Dans le but d’éviter les effets secondaires liés au remplacement de l’articulation de la hanche, l’implant est conçu non seulement pour être adapté géométriquement à l’articulation atteinte, mais également adapté aux axes biomécaniques altérés des articulations voisines du genou et de la cheville (selon l’axe de la jambe : hanche-genou-cheville). Pour ce cas, le design de l’implant nécessite des données complémentaires concernant l’examen radiologique, comme par exemple un radiogramme complet du membre inférieur selon deux profils, montrant la position de tous les axes du membre inférieur en relation les uns les autres; ou une tomographie par ordinateur incluant les deux membres inférieurs, de la hanche jusqu’à la cheville;
Le troisième niveau de personnalisation concerne la possibilité de donner à l’implant des fonctionnalités supplémentaire, en intégrant d’autres matériaux ou éléments à l’intérieur de sa structure, dans le but de prévenir les infections ou pour détecter très tôt le premiers signes de dislocation ou de descellement de l’implant. Par exemple, afin d’assurer une prévention efficace des infections, les structures en maillage peuvent être imprégnée avec un mélange de Tricalcium phosphate et d’Hydroxyapatite enrichi en antibiotiques encapsulés spécialement dosés pour le patient, conduisant à une libération contrôlée de ces antibiotiques. Autre exemple, dans le but de modérer l’activité d’un patient ayant une prothèse de hanche, des détecteurs spéciaux peuvent être intégrés à la structure de l’implant et répondent aux changements thermiques induits par les contraintes soumises. Les données recueillies sont alors directement envoyées sur un smartphone qui calcule les contraintes mécaniques sur l’implant et, si la charge devient trop importante, informe le patient immédiatement. Des capteurs peuvent aussi enregistrer le volume de débris liés à l’usure de la prothèse à sa surface et en informe le médecin qui peut alors évaluer l’état de l’implant sans intervention chirurgicale.

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Ajustement des composants de la prothèse de hanche sur-mesure avec des composants d’implants standards

Les composants de la prothèse de hanche, la tige, le cotyle et l’insert, peuvent tous être fabriqués sur-mesure; dans le cas où seulement un ou deux de ces composants sont sur-mesure, ils sont ajustés à un composant standard et à un set de fixation afin de compléter le système prothétique. Par exemple, un cotyle sur-mesure est fourni avec une tige et un insert standards, ou bien une tige sur-mesure est fournie avec un insert standard et un cotyle sur-mesure.
Dans la pratique clinique, une tige sur-mesure est rarement utilisée (par exemple, pour les patients atteints de difformité sévère de la hanche ou en cas d’un défaut osseux important à l’extrémité proximale du fémur). Les composants sur-mesure sont le plus souvent utilisés pour les chirurgies de révision. Dans ce cas, l’implant cotyloïdien sur-mesure est fourni avec un insert standard tandis que la tige, s’il n’y a pas d’indication particulière, reste en place.
Les implants cotyloïdiens sur-mesure produits par Ortho Baltic sont, dans la plupart des cas, fournis avec un insert standard certifié (marquage CE) et fabriqué à partir de matériaux biocompatibles tels que l’UHMWPE ou le MP – 1™. Cependant, pour des cas particuliers et atypiques, nous pouvons produire des inserts à partir des mêmes matériaux en utilisant la technologie d’usinage à 5+1 axes. MP-1™ est un nouveau matériau fabriqué en Israël, testé cliniquement en Nouvelle-Zélande et en Israël, et enregistré aux États-Unis ainsi que dans l’Union Européenne, montrant une meilleure biocompatibilité et des caractéristiques techniques supérieures à l’UHMWPE. Ses spécificités techniques et les données cliniques sont disponibles ici. L’insert peut être fixé à l’aide de ciment ou bien grâce à une fixation mécanique à l’intérieur du composant acétabulaire.

Technologies et matériaux utilisés par Ortho Baltic pour les prothèses de hanche sur-mesure

Les prothèses d’articulation de hanche produites par Ortho Baltic sont enregistrées au “State Health Care Accreditation Agency under the Ministry of Health of the Republic of Lithuania”. Tous les matériaux, logiciels et différents équipements utilisés pour la fabrication d’implants sur-mesure et de guide chirurgicaux sont certifiés conformes.
Pour fabriquer les implants sur-mesure pour l’articulation de la hanche, Ortho Baltic utilise les matériaux et les technologies de fabrication suivants:

Les composants métalliques sont fabriqués par fabrication additive (DMLS) à partir d’un alliage de titane de grade 5 (grade médical) Ti6Al4V;
Les guides chirurgicaux à usage unique, les modèles anatomiques et les modèles d’implants utilisés pendant le planning pré-chirurgical, ou pour des buts de formation et d’entraînement avant et pendant la chirurgie, sont produits par fabrication additive (SLS) à partir d’un polymère biocompatible (PA 2200, ou Nylon-12);
Pour la fabrication de l’insert acétabulaire (si ce composant est requis), nous utilisons le fraisage 5+1 axes à partir d’UHMWPE ou de MP-1™.

Après l’impression 3D et / ou le fraisage, les implants (et les guides chirurgicaux) sont soumis à différents traitements de surface afin de répondre aux exigences des normes harmonisées concernant ces produits. Plus d’informations concernant le design, la production et la validation des implants sur-mesure ici.

Composition du set pour les prothèses de hanche sur-mesure fabriquées par Ortho Baltic

Le set comprend les composants suivants:

Un implant sur-mesure;
Un implant sur-mesure d’essai (optionnel);
Des guides chirurgicaux sur-mesure (optionnel);
Des modèles anatomiques et/ou de l’implant (virtuels ou matériels) pour le planning pré-chirurgical;
Vis de fixation standards pour l’implant (si un composant acétabulaire est commandé);
Un insert (UHMWPE ou MP-1™) (optionnel);
Documentation (Passeport de l’implant, manuel d’utilisation, etc.).

Afin de fixer l’implant à l’os, des instruments chirurgicaux standards pour des chirurgies de première intention ou de révision sont utilisés. Ortho Baltic assure la compatibilité du choix de fixation avec les instruments du chirurgien et/ou de l’établissement de santé.

Si vous souhaitez commander un implant de hanche sur-mesure ou si vous avez la moindre question concernant les éléments composant le set de nos implant sur-mesure, veuillez remplir le formulaire ci-dessous.