Aprašymas
Smilkininis apatinio žandikaulio sąnarys (toliau – SAŽS) (angl. temporomandibular joint – TMJ) – tai labiausiai žmogaus kūne naudojamas sąnarys, dėl kurio specifinės biomechanikos galime kalbėti ir kramtyti. Šis sąnarys sudarytas iš dviejų pagrindinių struktūrų – sąnarinės duobės ir apatinio žandikaulio sąnarinės galvos.
Kai smilkininis apatinio žandikaulio sąnarys (SAŽS) pažeidžiamas traumų ar ligų (tokių kaip osteoartrozė, ankilozė ir kt.), ir kai neįmanoma pritaikyti įprastinių gydymo būdų arba kai jie neveiksmingi, šis sąnarys endoprotezuojamas, t. y., pakeičiamas dirbtiniu. Smilkininio apatinio žandikaulio sąnario (SAŽS) endoprotezas yra skirtas pakeisti pažeistą sąnarį ir atstatyti sąnario anatomiją bei žandikaulių funkciją. SAŽS endoprotezai gali būti standartiniai ir personalizuoti. Esant sudėtingiems atvejams (pavyzdžiui, dideli kaulinių struktūrų defektai / deformacijos, netaisyklinga žandikaulio padėtis, bilateralinė (abiejų SAŽS) patologija, ar esamų implantų komplikacijos) rekomenduojamas personalizuotas SAŽS implantas.
Ortho Baltic personalizuoti SAŽS endoprotezai „GIZIT“ gaminami individualiai kiekvienam pacientui, atsižvelgiant į paciento anatomiją, patologiją ir gydančio chirurgo reikalavimus implanto dizainui ir komplektacijai. Personalizuoti SAŽS implantai ir personalizuoti chirurginiai gidai projektuojami ant paciento kaukolės-žandikaulių anatominio modelio, kuris atkuriamas iš kompiuterinės tomografijos tyrimo vaizdų. Esant galimybei, rekomenduojame pacientui atlikti intraoralinį burnos ertmės skenavimą arba nuimti abiejų žandikaulių dantų atspaudą. Šie didelio tikslumo modeliai naudojami sukandimo kapos (žandikaulių sukandimo fiksatoriaus), projektavimui. Personalizuotas SAŽS endoprotezas projektuojamas taip, kad būtų atstatyta paciento okliuzija (sąkandis) ir apatinio žandikaulio morfologija. Todėl personalizuotas endoprotezas pilnai atitinka paciento anatomiją, užtikrina stabilią fiksaciją ir anatominių ašių atkūrimą. Naudojant personalizuotus chirurginius gidus užtikrinamas suplanuotų rezekcijos linijų ir implanto komponentų pozicionavimo tikslumas, taip pat taisyklingo sąkandžio atstatymas.
Ortho Baltic personalizuotų SAŽS endoprotezų GIZIT gamyba ir medžiagos
Ortho Baltic yra vienintelis Europoje registruotų personalizuotų SAŽS endoprotezų gamintojas. Ortho Baltic personalizuoti SAŽS endoprotezai yra registruoti Lietuvos Respublikos Valstybinėje akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyboje prie Sveikatos apsaugos ministerijos. Visos personalizuotų implantų ir chirurginių gidų gamyboje naudojamos medžiagos yra biosuderinamos ir sertifikuotos.
Gamyba ir naudojamos medžiagos. Personalizuotų SAŽS endoprotezų komponentams naudojame šias medžiagas ir gamybos technologijas:
- personalizuotas apatinio žandikaulio komponentas gaminamas iš medicininio titano lydinio Ti6Al4V, naudojant adityvinės gamybos technologiją – tiesioginį metalo sukepinimą lazeriu (angl. DMLS)
- personalizuotas sąnarinės duobės komponentas gaminamas iš ultra-aukštos molekulinės masės polietileno UHMWPE, panaudojant 5+1 ašių frezavimo technologiją;
- vienkartiniai personalizuoti chirurginiai gidai, o taip pat ir personalizuoti anatominiai bei implanto komponentų modeliai, naudojami priešoperaciniame planavime, taip pat planavimo ir mokymo tikslais pačių operacijų metu, spausdinami iš biosuderinamo polimero (PA 2200, dar žinomo kaip Nylon-12), naudojant adityvinės gamybos technologiją – selektyvųjį kietinimą lazeriu (angl. SLS) ;
Paviršiaus apdirbimas ir kokybės kontrolė. Išfrezavus arba atspausdinus personalizuotą implantą (ar chirurginį gidą), atliekamos paviršiaus apdirbimo ir kokybės kontrolės operacijos, kol įsitikinama, kad medicinos prietaiso kokybė atitinka harmonizuotuose standartuose nustatytus reikalavimus. Detalesnę informaciją apie personalizuotų implantų projektavimo, gamybos ir validavimo eigą rasite čia.
Ortho Baltic personalizuoto SAŽS endoprotezo GIZIT komplektacija
Ortho Baltic personalizuotų SAŽS endoprotezų komplektaciją sudaro:
- Personalizuoto SAŽS endoprotezo sąnarinės duobės komponentas;
- Personalizuoto SAŽS endoprotezo apatinio žandikaulio komponentas;
- Operacijos metu naudojami personalizuotų SAŽS endoprotezo sąnarinės duobės ir apatinio žandikaulio komponentų bandomieji modeliai (angl. trials);
- Personalizuoti chirurginiai gidai;
- Personalizuoti anatominiai ir implanto modeliai, skirti priešoperaciniam planavimui (virtualūs arba materializuoti);
- Standartiniai implanto tvirtinimo sraigtai (kartu su sraigtų tvirtinimui reikalingais daugkartinio naudojimo instrumentais);
- Dokumentacija (implanto pasas, naudojimo instrukcija ir kt.)
Chirurginiai instrumentai. Endoprotezo komponentų ir chirurginių gidų tvirtinimui prie kaulinių struktūrų naudojama standartinė SAŽS pirminio / revizinio endoprotezavimo operacijoms skirta chirurgine instrumentuote. Ortho Baltic užtikrina implanto tvirtinimo sprendimo suderinamumą su chirurgo (gydymo įstaigos) turima instrumentuote, arba operacijos atlikimui pateikia savo turimą instrumentuotę.
Sterilumas. Endoprotezo komponentai, komponentų bandomieji modeliai, chirurginiai gidai, taip pat ir anatominiai modeliai (pasirinktinai), pateikiami sterilūs – sterilizuoti gama spinduliuote (>25 kGy) sertifikuotoje sterilzavimo laboratorijoje.
Norėdami užsakyti personalizuotą SAŽS endoprotezą, taip pat jeigu turite klausimų ar pageidaujate netipinės personalizuoto SAŽS endoprotezo komplektacijos, prašome susisiekti su mūsų komanda užpildydami žemiau esančią užklausos formą: